預膠化淀粉

　　預膠化淀粉是用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，是淀粉具有流動性及直接可壓性。

　　預膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當粗到細的粉末，無臭、微有特殊口感，在制藥領域

　　常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。

　　名稱

　　通用名：預膠化淀粉，Pregelatinized Starch

　　異名：Pregelatinised Starch，compressible starch，可壓性淀粉

　　CAS號：9005-25-8

　　級別 醫(yī)藥級 藥用輔料

　　包裝 25公斤編織袋

　　成分

　　一般而言，預膠化淀粉含有5%的游離直鏈淀粉，15%的游離支鏈淀粉，80%未改性淀粉。

　　分子式(C6H10O5)n,n=300～1000。

　　性質(zhì)

　　酸堿度：pH=4.5-7.0【10%(w/v)水溶液】

　　休止角：40.7°

　　松密度：0.586g/cm3

　　真密度：1.516g/cm3

　　流動性：18%-23%(Carr可壓性指數(shù))

　　穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。

　　配伍禁忌：無

　　溶解度：在有機溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。將預膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊

　　部分預膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。

　　安全性：廣泛應用于口服固體制劑，無毒、無刺激性。但大量口服有害。

　　數(shù)十年來，淀粉一直被用作制藥應用中濕法制粒的粘合劑 。最初以原淀粉形式提供，之后推出了預膠化淀粉，大大提高了使用的便利性，避免了復雜且難以控制的淀粉蒸煮、配漿步驟。現(xiàn)代濕法制粒機提供的高剪切力使粘合劑和造粒液能更快分散、潤濕，實現(xiàn)高效制粒;可以使用15%預膠化淀粉作為粘合劑。處方和工藝的綜合改良，也使得顆粒、壓片有不同的性質(zhì)表現(xiàn)。

　　使用不同量的完全預膠化淀粉( LYCATAB? PGS )作為粘合劑，將甘露醇/淀粉混合物制粒。目的是確定該配方的最佳粘合劑用量，同時考慮制粒工藝條件、顆粒特性和片劑特性。

預膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預膠化淀粉有自潤滑作用，與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性，但大量口服有害。

預膠化淀粉是用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動性及直接可壓性。預膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當粗到細的粉末，無臭、微有特殊口感，在制藥領域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。

使用預膠化淀粉的注意事項：

1.預膠化淀粉儲存方法應注意儲存在陰涼、干燥、通風的地方;

2.使用干粘合劑直接壓制粉末時，應盡量少用硬脂酸的堿金屬鹽(如硬脂酸鎂)作為潤滑劑，以免影響片劑的硬度。必要時可以使用硬脂酸作為潤滑劑，對片劑硬度的不良影響較小。